診療情報登録・治験・臨床研究について
【診療情報登録】
【治験】
【臨床研究】
通常、臨床研究は文書や口頭で説明を行い、患者さんの同意(インフォームド・コンセント)を得て署名をいただく必要があります。これを「オプトイン」といいます。これに対して、国が定める指針に基づき、患者さんへの侵襲や介入がなく診療情報を用いて観察研究を行う場合、研究の実施に関する情報を通知または公開し、断る機会を提供すれば、対象となるすべての患者さんから直接同意を得る必要はないとされています。このような手法を「オプトアウト」といいます。当院で現在行われている臨床研究のオプトアウトを下記一覧に掲載してあります。ご自身のデータが研究に使用されることを望まない方は、各実施責任者までご連絡いただきますようお願い申し上げます。